Le mercredi 31 juillet 2024 a eu lieu dans la salle CHAPITEAU de l’hôtel Azalai, l’atelier de restitution nationale des résultats de la surveillance post marketing basée sur le risque des médicaments (RB-PMS).

    Objectif général :

1. Présenter les activités PMS réalisées au cours de l’année 2023 afin de tenir tous les acteurs au même niveau d’information.

     Objectifs Spécifiques :

1. Partager et discuter les résultats des médicaments prélevés durant cette phase au niveau des régions de Kayes, Koulikoro, Sikasso, Ségou, Mopti, Tombouctou, Gao, Taoudéni, Ménaka, Kidal et Bamako après analyse au laboratoire National de la santé ;
2. Faire des recommandations éclairées fondée sur les résultats sur les problèmes de qualité des médicaments identifiés ;
3. Discuter et améliorer de la pérennisation des activités de surveillance de la qualité de tous les médicaments sur toute l’étendue du territoire.

La cérémonie d’ouverture a été marquée par trois interventions :

Mots de la représentante du Program manager de PQM+

La représentante du programme Manager PQM+ a rappelé le contexte et les objectifs de PQM+ qui sont entre autre :

1. Amélioration de l’assurance qualité des médicaments en générale ;
2. Renforcement de capacité par les formations du personnel du LNS de la DPM et de l'Inspection de la Santé.
3. Accompagnement du LNS pour son accréditation et son extension conformément à l’ISO/CEI 17025 : 2017.
4. Accompagnement du GTT depuis sa création en 2020.

Mots de bienvenue du Directeur Général du LNS

1. Le Directeur Général du LNS a réitéré l’engagement du LNS dans le suivi et le contrôle de la qualité des médicaments ;
2. Il a ensuite expliqué le contexte de la création du GTT, de ses missions et responsabilités ;
3. Enfin, il a invité l’ensemble des acteurs à s’impliquer dans la gestion des médicaments et surtout le suivi du SDADME-PS pour lutter contre les médicaments non conformes en circulation au Mali.

Discours d’ouverture du représentant du ministre de la santé et du développement social

1. Le Conseiller Technique chargé du Médicament, des Laboratoires et de la Recherche, représentant Madame le Ministre de la Santé, a à l’entame de ses propos à exprimer la reconnaissance du département de santé pour tous vos efforts et contributions dans le cadre de l’amélioration du bien-être et de la santé de nos populations.
2. Aussi, il a insisté sur la nécessité de pérenniser les activités du GTT surveillance post-marketing des médicaments afin de permettre aux services de continuer à assurer leur mission et cela dans l’atteinte des objectifs de santé de nos populations.
3. Il a fini par adresser ses remerciements à l’endroit de l’ensemble des Partenaires conviés et particulièrement à l’USAID et son programme d’exécution PQM+ qui soutiennent de façon continue les activités de surveillance post marketing des médicaments, qui s’étendent de plus en plus à plusieurs localités du territoire, malgré toutes les circonstances.

Présentation des résultats

La présentation des résultats de la surveillance Post-marketing des antipaludiques et SRMNI au titre de l’année 2023.

1. Cette enquête, menée dans 11 régions du Mali (Kayes, Koulikoro, Sikasso, Ségou, Mopti, Tombouctou, Gao, Kidal, Ménaka, Taoudenni et Bamako), s'est concentrée sur l'évaluation de la qualité de certains médicaments antipaludiques et SRMNI
2. 338 échantillons ont été prélevés et analysés selon un protocole basé sur le risque dont 18 non conformes
3. Les causes de non-conformité étaient dues à l’absence/sous-dosage en principe actif et à des valeurs de pH hors spécifications
4. Parmi les cas de non-conformités, 3 sont des antipaludiques (2 Quinines et 1 Arté + Lumé) et 15 SRMNI (9 Diazépam et 6 Ocytocine)
5. La région de Ségou a le plus grand nombre de non conformités (27,7%) avec 4 échantillons du secteur public et 1 du secteur privé
6. Nous avons trouvé 77% de produits non enregistrés constitués d’Antipaludiques et provenant essentiellement d'Inde et de Chine)
7. Les produits non conformes étaient issus du secteur public et privé
8. Nous avons trouvé la majorité des produits non enregistrés essentiellement constitués d’antipaludiques provenant d’Inde et de Chine
9. Au regard de la rareté des ressources, cette technique d’échantillonnage et d’analyse basées sur les risques (RB-PMS) doit être poursuivie, optimisée et pérennisée pour assurer la santé et garantir l’accès aux médicaments de qualité pour la santé et le bien-être des populations.